Tilboptin'in Eylem Türleri

Tilpotide dünyanın ilk ve şu anda tek GIP/GLP-1 reseptör agonistidir.
Bu onay esas olarak SURPASS 1-5 adlı küresel anahtar faz III kayıt denemesine ve SURPASS AP Combo adlı Asya Pasifik anahtar faz III kayıt denemesine dayanmaktadır (katılımcıların %83,4'ü Çinli hastalardır).
SURPADS-AP-Combo, onaylanmış endikasyonları olan hastalarda üç farklı dozda (5 mg, 10 mg ve 15 mg) tilboptin ve dozu titre edilmiş insülin glarjin tedavisinin etkinliğini ve güvenliğini karşılaştıran, 40 haftalık, çok ülkeli, çok merkezli, randomize, açık etiketli (hem araştırmacıların hem de deneklerin fiili uygulama konusunda bilgilendirildiği) bir faz III klinik denemesidir.
Deneme, farklı dozlarda tilpotid veya titre edilmiş dozlarda insülin glarjin tedavisi almak üzere 1:1:1:1 oranında rastgele atanan Çin, Güney Kore, Hindistan ve Avustralya'dan 917 katılımcıyı içeriyordu. Birincil son nokta, glikozillenmiş hemoglobinin başlangıçtan 40 haftaya kadar 10 mg ve/veya 15 mg tiltrotid oranında azaltılmasının insülin glarjine göre daha düşük olup olmadığını değerlendirmektir; anahtar ikincil son noktalar ise insülin glarjine göre glikozillenmiş hemoglobinin 5 mg tiltrotid oranında başlangıçtan 40 haftaya kadar azaltılmasının daha düşük olmadığını içerir.